Health Canada reanuda las ventas de las mascarillas desechables de grafeno del fabricante Shandong Shengquan New Materials Co., Ltd por considerar que son seguras y no existe evidencia alguna de riesgo para la salud.

Health Canadá aconsejó previamente a los canadienses que no usaran máscaras faciales que contuvieran grafeno después de que una evaluación preliminar identificara cierto potencial de que las partículas de grafeno inhaladas podrían causar efectos pulmonares tempranos en animales (por ejemplo, signos tempranos de inflamación). Como medida de precaución, mientras se realizaba una evaluación de riesgos, Health Canadá ordenó a todos los importadores y distribuidores conocidos de estas mascarillas que retiraran del mercado cuatro modelos de máscaras de un fabricante, Shandong Shengquan New Materials Co.Ltd., (https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75391r-eng.php).

Health Canadá ha revisado la literatura científica disponible junto con los datos proporcionados por Shandong Shengquan New Materials Co. Ltd., relacionados con el grafeno de biomasa contenido en sus cuatro modelos. La revisión encontró que las partículas de grafeno de biomasa no se desprenden de estas máscaras en cantidades que probablemente causen efectos pulmonares adversos.

Health Canadá también determinó que el rendimiento de filtración de estas máscaras cumple con el estándar de rendimiento que figura en la etiqueta. El Departamento no encontró pruebas de que el grafeno de biomasa proporcionara ninguna protección antimicrobiana o antiviral adicional.

Como resultado, dadas las pruebas que respaldan la seguridad y la eficacia de estos productos, Health Canadá está permitiendo que se reanude en Canadá la venta de los cuatro modelos de mascarillas Shandong Shengquan New Materials Co. Ltd. (véanse los modelos que se enumeran a continuación).

Actualmente no se permite la venta de otras mascarillas de grafeno en Canadá. Los consumidores deben notificar a Health Canada mediante la presentación online de un formulario de queja (https://health.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/problem-reporting/medical-device- consumer.html l) si tienen conocimiento de otras máscaras de grafeno que se vendan en Canadá.

Las empresas que deseen vender máscaras de grafeno deben proporcionar primero pruebas a Health Canadá demostrando la seguridad y la eficacia de sus modelos, ya que los riesgos con el uso de máscaras de grafeno pueden variar dependiendo del diseño de la máscara.

Adjuntamos la información aportada:

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